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艾力斯：伏美替尼两项临床试验获批

时间：2023-04-07 10:02:26来源：2023-4-7 9:38:26


(资料图片仅供参考)

艾力斯4月4日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准。

同日晚间，艾力斯宣布，伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获得药物III期临床试验批准。

据悉，伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势，其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。

来源：中国证券报·中证网 作者：田鸿伟

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